（一）定义：医疗安全（不良）事件是指在临床诊疗活动中以及医院运行过程中，任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人痛苦和负担、并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。

　　（二）不良事件的分类与报告

　　1、不良事件的分类。

　　（1）按不良事件发生的部门分类：医疗不良事件、护理不良事件、药品管理与使用不良事件、血液管理不良事件、检验检查不良事件等。

　　（2）按提供的服务项目分类：手术、麻醉、镇痛、分娩、输血、输液、介入诊疗（导管）、处置、医技检查、口腔治疗、康复治疗、药物治疗、饮食、转运、住院、门诊、急诊、留观、公共服务设施、洗浴、卫生间、清扫、采集标本、计划免疫等不良事件。

　　2、不良事件报告：医院建立《不良事件管理报告制度》，明确不良事件报告流程，管理责任部门。

　　（三）不良事件管理实施要点

　　1、报告制度：医院鼓励员工、患者及家属对不良事件进行免责报告；对所有员工进行不良事件报告流程培训。

　　（1）出现不良事件，责任部门迅速组织处理，并按程序逐级上报。

　　（2）警讯事件属医疗事故范畴。医院任何部门发生警讯事件或发展趋势变化时，发现人立即报告本部门领导，部门领导迅速组织处理，同时报告医务部、护理部，医务部迅速协调科室处理，同时报告主管院领导。

　　（3）应有医疗服务监管数据上报流程。

　　2、登记、统计制度

　　（1）不良事件：出现不良事件的科室及时填写不良事件报告表，按程序上报相关职能科室，各职能科室做好登记，每月15日将所管理范围内的不良事件报告不良事件管理部门，汇总成医院不良事件报告统计表，报主管院长。

　　（2）差错与临界差错由各科室和检查科室（医务部、护理部、药学部、设备科）逐例登记。每季度不良事件管理部门，汇总成医院差错与临界差错统计表，报主管院长。

　　3、处理要点

　　（1）及时处理，减小伤害。

　　（2）调查分析，实施改进。

　　管理部门及时处理不良事件，指导和检查工作流程、制度、员工培训教育等改进措施的落实。并通报全院引以为戒，杜绝安全隐患。

　　（3）临界错误事件的处理。医院质量控制中心、医务部、护理部每季度汇总临界错误事件，组织相关科室分析出现临界错误事件的原因，提出避免出现不良事件的预防措施，指导相关科室实施整改。